패스박스 제작공급관련의 견적요청메시지
검토하시어 성과용도의 일괄총액을 전자문건으로 견적주시기 바랍니다
예산액면가 ￦76,200,000 대비의 이하 계약 후 2개월 간
귀사컨셉의 통상산출로 성과적인프라가 조율되며 추가자료는 요청하여
제공받으시고 통화대신 효율적인 메일이나 문자메시지로 소통하십시요
신뢰프로세스의 기관과 자치단체 및 투자기관 프로젝트사 e- 아이티씨
메니지먼트 정이사 (010) 5662-8617 7268-8617 팩스 050-5115-5372
이메일메신저 nhbbc@naver.com 문자전용모바일 070-4644-8617
Ⅰ. 용도(End-user's Use)
본 장비는 바이오의약품제조소의 청정도가 다른 두 구역 사이의 물건을
이동하기 위한 장비로서 내부 공간은 공기가 HEPA Filter를 통해 청정한
공기로 여과하여 공급하는 장치가 부착되어 교차 오염발생하지 않도록
유지되어야 하고 설치 및 운전 적격성평가를 수행하여 국제적기준의 GMP
(CGMP, EU-GMP, KGMP)에 적합하도록 패스박스 제작공급관련의 견적요청메시지
검토하시어 성과용도의 일괄총액을 전자문건으로 견적주시기 바랍니다
예산액면가 ￦76,200,000 대비의 이하 계약 후 2개월 간
귀사컨셉의 통상산출로 성과적인프라가 조율되며 추가자료는 요청하여
제공받으시고 통화대신 효율적인 메일이나 문자메시지로 소통하십시요
신뢰프로세스의 기관과 자치단체 및 투자기관 프로젝트사 e- 아이티씨
메니지먼트 정이사 (010) 5662-8617 7268-8617 팩스 050-5115-5372
이메일메신저 nhbbc@naver.com 문자전용모바일 070-4644-8617
Ⅰ. 용도(End-user's Use)
본 장비는 바이오의약품제조소의 청정도가 다른 두 구역 사이의 물건을
이동하기 위한 장비로서 내부 공간은 공기가 HEPA Filter를 통해
청정한 공기로 여과하여 공급하는 장치가 부착되어 교차 오염발생하지
않도록 유지되어야 하고 설치 및 운전 적격성평가를 수행하여 국제적기준의
GMP (CGMP, EU-GMP, KGMP)에 적합하도록 제작되고 운전될 수 있어야 함
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. Pass Box A (400mm(W) x 600mm(H) x 1.000mm(D)) 1 set
2. Pass Box B (600mm(W) x 600mm(H) x 1,000mm(D)) 1 set
3. Pass Box C (700mm(W) x 600mm(H) x 1,000mm(D)) 6
sets
4. Pass Through (1,200mm(W) x 2,000mm(H) x 2,000mm(D)) 1 set
5. 악세서리
- Qualification package (IQ, OQ) 9 sets
Ⅲ. 성능 및 규격(Performance and Specification)
1. Pass Box A
1) 크기 (내부 공간) : 400mm(W) x 600mm(H) x 1.000mm(D) 이상
2) 챔버 성능 :
- Class : 100이하 (At 0.3㎛)
- Air Flow : Laminar Flow
- Lamp 부착 : 15W x 1EA
3) CASING & FRAME
- 재질 : STS 1.2T 이상
- Casing의 모든 이음 : Welding (공기 누설이 없도록 하여야 한다.)
- 곡면처리 : 절곡부의 곡선을 미려하게 처리하고 돌출부위와 틈이 없도록 한다.
- 창 : 두께 5mm 이상의 투명창
- 프레임 : Integrity test nozzle 포함 (PAO(Poly Alpha Olefin) Test 용)
4) FAN & MOTOR
- Fan: Sirocco Type Fan
- Motor : 동적 및 정적으로 Balancing을 이루도록 하여
운전시 소음 및 진동이 적도록 하여야 한다.
- Fan은 진동이 전달되지 않도록 한다.
- 소음치 (Sound Level) : 85dB이하
5) Supply Air :
- Face Velocity : 0.45m/s Over
- Fan Control : On / Off System
- 내부 소음 : 85 dB 이하
6) Filter :
- 1차 Filter : Pre Filter
- 2차 Filter : HEPA Filter (99.99% at 0.3㎛)
- Integrity test : PAO System
- △P (Manometer) monitoring system 설치
7) Control
- Fan의 동작 시간 설정 가능하여야 함(Recovery Test 실시 후 결과 반영 )
- Door Interlock System
- 인접실과의 차압 유지 장치
2. Pass Box B
1) 크기 (내부 공간) : 600mm(W) x 600mm(H) x 1,000mm(D) 이상
2) - 7) Pass Box A와 동일
3. Pass Box C
1) 크기 (내부 공간) : 700mm(W) x 600mm(H) x 1,000mm(D) 이상
2) - 7) Pass Box A와 동일
4. Pass Though
1) 크기 (내부 공간) : 1,200mm(W) x 2,000mm(H) x 2,000mm(D) 이상
2) - 7) Pass Box A와 동일
IV. 포함 악세서리 및 부속품 (Accessories)
1. Qualification package (IQ, OQ) 9 sets
제작되고 운전될 수 있어야 한다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. Pass Box A (400mm(W) x 600mm(H) x 1.000mm(D)) 1 set
2. Pass Box B (600mm(W) x 600mm(H) x 1,000mm(D)) 1 set
3. Pass Box C (700mm(W) x 600mm(H) x 1,000mm(D)) 6
sets
4. Pass Through (1,200mm(W) x 2,000mm(H) x 2,000mm(D)) 1 set
5. 악세서리
- Qualification package (IQ, OQ) 9 sets
Ⅲ. 성능 및 규격(Performance and Specification)
1. Pass Box A
1) 크기 (내부 공간) : 400mm(W) x 600mm(H) x 1.000mm(D) 이상
2) 챔버 성능 :
- Class : 100이하 (At 0.3㎛)
- Air Flow : Laminar Flow
- Lamp 부착 : 15W x 1EA
3) CASING & FRAME
- 재질 : STS 1.2T 이상
- Casing의 모든 이음 : Welding (공기 누설이 없도록 하여야 한다.)
- 곡면처리 : 절곡부의 곡선을 미려하게 처리하고 돌출부위와 틈이 없도록 한다.
- 창 : 두께 5mm 이상의 투명창
- 프레임 : Integrity test nozzle 포함 (PAO(Poly Alpha Olefin) Test 용)
4) FAN & MOTOR
- Fan: Sirocco Type Fan
- Motor : 동적 및 정적으로 Balancing을 이루도록 하여
운전시 소음 및 진동이 적도록 하여야 한다.
- Fan은 진동이 전달되지 않도록 한다.
- 소음치 (Sound Level) : 85dB이하
5) Supply Air :
- Face Velocity : 0.45m/s Over
- Fan Control : On / Off System
- 내부 소음 : 85 dB 이하
6) Filter :
- 1차 Filter : Pre Filter
- 2차 Filter : HEPA Filter (99.99% at 0.3㎛)
- Integrity test : PAO System
- △P (Manometer) monitoring system 설치
7) Control
- Fan의 동작 시간 설정 가능하여야 함(Recovery Test 실시 후 결과 반영 )
- Door Interlock System
- 인접실과의 차압 유지 장치
2. Pass Box B
1) 크기 (내부 공간) : 600mm(W) x 600mm(H) x 1,000mm(D) 이상
2) - 7) Pass Box A와 동일
3. Pass Box C
1) 크기 (내부 공간) : 700mm(W) x 600mm(H) x 1,000mm(D) 이상
2) - 7) Pass Box A와 동일
4. Pass Though
1) 크기 (내부 공간) : 1,200mm(W) x 2,000mm(H) x 2,000mm(D) 이상
2) - 7) Pass Box A와 동일
IV. 포함 악세서리 및 부속품 (Accessories)
1. Qualification package (IQ, OQ) 9 sets